Méthodologie du Baromètre OncoIDE : le protocole, publié avant la collecte
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Qualification juridique : une recherche hors loi Jardé
L'enquête s'adresse exclusivement à des professionnels de santé, sur leurs compétences perçues et leurs besoins de formation. Elle n'implique aucun patient et n'exploite aucune donnée médicale.
L'article R.1121-1 du Code de la santé publique dispose que les études visant à évaluer les modalités d'exercice des professionnels de santé ou les pratiques d'enseignement dans le domaine de la santé ne constituent pas des recherches impliquant la personne humaine. L'enquête relève donc du régime des recherches n'impliquant pas la personne humaine.
Conséquences directes : ni autorisation de l'ANSM, ni avis d'un Comité de Protection des Personnes ne sont requis. Les obligations propres aux recherches impliquant la personne humaine, définies par la loi n° 2012-300 du 5 mars 2012, ne s'appliquent pas.
Base légale RGPD et périmètre des données
La base légale retenue est l'intérêt légitime du responsable de traitement, au sens de l'article 6.1.f du règlement (UE) 2016/679. Le responsable de traitement est ONCOIDE SASU.
| Obligation | Mise en œuvre |
|---|---|
| Information des participants | Note d'information en page d'accueil du questionnaire : identité du responsable de traitement, finalités, destinataires, durée de conservation, droits des personnes |
| Consentement | Action positive univoque : validation explicite avant accès au questionnaire |
| Minimisation | Aucune donnée directement identifiante collectée. Ni nom, ni adresse, ni établissement nominatif |
| Anonymisation | Anonymisation préalable à toute analyse. Aucune réidentification possible |
| Conservation | Données brutes anonymisées conservées sans limitation ; aucune donnée identifiante n'étant collectée, aucune durée de conservation identifiante ne s'applique |
Conformité aux standards de publication
Le rapport final respectera la déclaration CHERRIES, standard international de référence pour les enquêtes par questionnaire administrées en ligne dans le domaine de la santé. Six axes seront documentés.
- Design de l'étude — méthode de distribution, nature ouverte ou fermée de l'échantillon, mécanismes du consentement éclairé, durée estimée du questionnaire
- Développement et pré-test — les items seront testés sur un échantillon restreint avant lancement, pour en évaluer la clarté, l'acceptabilité et l'ergonomie
- Recrutement — modes de contact déclarés, description de la population ayant eu accès au lien, établissement d'un dénominateur théorique
- Administration — logiciel utilisé, nombre d'items par page, contrôles d'exhaustivité, randomisation de l'ordre des questions pour neutraliser les biais de lassitude et d'ancrage
- Taux de réponse — distinction entre visiteurs uniques, taux de participation et taux de complétion ; verrous techniques contre les soumissions multiples
- Analyse — traitement des données aberrantes et des questionnaires incomplets, méthode de redressement justifiée
Dimensionnement de l'échantillon
Le dénombrement exact de la population de référence est impossible : aucune source publique française ne ventile les infirmiers par pôle clinique d'affectation. Contrairement aux infirmiers anesthésistes ou de bloc opératoire, l'exercice en oncologie relève d'une affectation hospitalière et non d'un diplôme d'État exclusif enregistré au RPPS ou à ADELI.
Les principes statistiques s'appliquent donc à une population considérée comme infinie.
| Seuil | Effectif | Ce qu'il permet |
|---|---|---|
| Minimum théorique | 385 questionnaires complets | Résultats globaux exploitables, niveau de confiance 95 %, hétérogénéité maximale |
| Cible méthodologique | 800 à 1 000 répondants valides | Analyses croisées par sous-groupes : CLCC contre CHU, jeunes diplômés contre professionnels expérimentés, hôpital de jour contre hospitalisation conventionnelle |
En deçà de 385, aucun pourcentage global ne sera publié. C'est un engagement, pas une intention.
Méthode de redressement
Le recrutement reposant sur un acte volontaire de réponse, l'échantillon brut souffrira nécessairement de biais de structure. Un redressement sur marges sera appliqué, en contraignant la structure finale à respecter les proportions macro-démographiques de la profession infirmière issues des données de la DREES et de l'Ordre National des Infirmiers :
- Répartition par genre — 87 % de femmes, 13 % d'hommes selon les données ordinales 2025
- Distribution par tranches d'âge, autour d'une moyenne de 40,8 ans
- Répartition sectorielle et géographique, dans la mesure où des données indirectes le permettent
Les formulations que nous nous interdisons
Deux expressions sont scientifiquement erronées dans ce contexte et ne figureront ni dans le rapport, ni dans sa communication.
| À proscrire | Formulation retenue | Pourquoi |
|---|---|---|
| « Échantillon représentatif des infirmiers en oncologie » | « Échantillon de convenance, redressé sur les marges démographiques de la profession » | La représentativité suppose un sondage aléatoire sur une base de sondage identifiée. Cette base n'existe pas. |
| « Marge d'erreur de X % » | Taille d'échantillon indiquée, intervalles de crédibilité empirique discutés | L'intervalle de confiance ne s'applique théoriquement qu'aux tirages aléatoires purs. |
Les biais que nous déclarons d'avance
Une section du rapport final leur sera consacrée. Les identifier n'affaiblit pas l'étude : c'est la condition pour qu'elle soit citable.
- Biais de sélection. Les infirmiers choisissant de répondre sur leur temps libre présentent probablement des caractéristiques spécifiques — appétence supérieure pour la formation continue, ou à l'inverse besoin d'exprimer une difficulté ressentie.
- Biais de désirabilité sociale. Un questionnaire auto-administré expose à la surévaluation de ses propres compétences.
- Effet Dunning-Kruger. Les professionnels les moins à l'aise sur un domaine peuvent être ceux qui en surestiment le plus leur maîtrise.
- Biais de recrutement institutionnel. Une diffusion par des réseaux régionaux de cancérologie sur-représenterait mécaniquement les établissements déjà engagés dans une démarche de formation.
Conflit d'intérêts et garanties d'indépendance
Cette enquête est conçue, financée et publiée par ONCOIDE SASU, éditeur d'une plateforme d'autoformation destinée aux infirmiers en oncologie. Le risque de biais de commanditaire est donc réel, et le taire serait le principal motif de rejet du baromètre.
Quatre garanties sont mises en place.
- Un comité scientifique indépendant composé de professionnels en exercice, de cadres de santé et, si possible, d'universitaires en sciences infirmières. Sa mission : relire le questionnaire pour en expurger tout biais d'orientation, et disposer d'un accès inconditionnel aux données brutes.
- L'absence de rémunération des membres du comité par l'éditeur, actée et déclarée publiquement.
- La déclaration du lien d'intérêt en tête du questionnaire et du rapport, dans une formulation explicite et non reléguée en note de bas de page.
- La publication du jeu de données brutes anonymisées en open data, permettant à quiconque de refaire l'analyse et d'en contester les conclusions.
Stratégie de diffusion
Aucun démarchage direct par courriel commercial ne sera employé : il constituerait à la fois une violation du RGPD en l'absence de consentement préalable et une faute déontologique.
La diffusion reposera exclusivement sur des canaux institutionnels, dont l'accord vaut lui-même validation de la démarche :
- Réseaux régionaux de cancérologie, structures de coordination financées par les agences régionales de santé, dont le mandat inclut l'organisation de la formation continue et l'évaluation des pratiques
- Sociétés savantes et associations professionnelles en soins infirmiers en cancérologie
- Congrès professionnels et presse infirmière spécialisée
- Établissements volontaires, par relais interne auprès de leurs équipes, sur décision de leur encadrement
Les dix axes mesurés
- Ancienneté en oncologie et parcours d'intégration
- Durée estimée avant autonomie perçue
- Formation reçue à l'arrivée dans le service
- Accès effectif à la formation continue
- Temps réellement disponible pour se former
- Sources utilisées pour rechercher une information clinique
- Fréquence de sollicitation des collègues expérimentés
- Sentiment d'aisance par domaine clinique
- Connaissances objectivement mesurées sur des situations standardisées
- Besoins exprimés par les cadres concernant la montée en compétence des équipes
Participer
Trois formes de contribution sont ouvertes : rejoindre le comité scientifique indépendant, relayer l'enquête auprès d'équipes en tant que réseau régional, société savante ou établissement, ou répondre au questionnaire lors de son ouverture.
Questions fréquentes
Cette enquête relève-t-elle de la loi Jardé ?
Quelle base légale RGPD est retenue ?
Pourquoi le questionnaire n'aborde-t-il pas l'épuisement professionnel ?
Combien de réponses sont nécessaires ?
L'échantillon sera-t-il représentatif des infirmiers en oncologie ?
Comment une enquête financée par un éditeur de logiciel peut-elle être crédible ?
Pourquoi publier la méthodologie avant la collecte ?
Comment sont distinguées la confiance déclarée et la connaissance réelle ?
Comment l'enquête sera-t-elle diffusée ?
Comment participer au comité scientifique ?
Baromètre OncoIDE 2026
Première édition : neuf indicateurs sourcés et un angle mort statistique.
Rejoindre le comité de relecture
Infirmiers, IPA, pharmaciens hospitaliers, oncologues et hématologues.
Les cinq leviers de compétence comparés
DU, formation continue, tutorat, simulation, documentation.
Sources
- Code de la santé publique — article R.1121-1, définition des recherches n'impliquant pas la personne humaine.
- Loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 relative aux recherches impliquant la personne humaine, dite loi Jardé, et ses décrets d'application.
- Règlement (UE) 2016/679 (RGPD) — articles 6.1.f et 9.
- CNIL — Méthodologie de Référence MR-004, traitements de données à caractère personnel à des fins d'étude, évaluation ou recherche n'impliquant pas la personne humaine.
- Eysenbach G. — Improving the quality of Web surveys: the Checklist for Reporting Results of Internet E-Surveys (CHERRIES), Journal of Medical Internet Research, 2004.
- DREES — Études & Résultats n°1277, 2023, et séries démographiques sur les professionnels de santé.
- Ordre National des Infirmiers — chiffres clés de la profession infirmière, 2025.
- Haute Autorité de Santé — référentiel de gestion des déclarations publiques d'intérêts.
Les organismes cités ne cautionnent pas OncoIDE et ne lui sont pas affiliés. Leur mention constitue une référence bibliographique. Cet article est informatif et ne constitue ni un conseil juridique, ni une recommandation de soin.