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Direction financière et juridique : instruire un achat logiciel pour un service de cancérologie

Vous instruisez un engagement, pas un projet de soin. Les questions sont toujours les mêmes : quel montant, quelle procédure, quelles données, quelle responsabilité, quelle sortie. Voici les réponses, avec les textes applicables et les points de vigilance qu'il est légitime de soulever — y compris ceux qui ne nous arrangent pas.

L'engagement financier réel

85 € HT par infirmier et par an — une licence, un infirmier — quel que soit le volume. Pour une équipe de trente infirmiers, l'engagement annuel s'élève à 2 550 € HT. Facturation annuelle à l'établissement, règlement par virement sur facture, sans paiement en ligne ni prélèvement automatique.

Contrat de licence annuel, sans engagement pluriannuel et sans reconduction tacite pluriannuelle. Le non-renouvellement se signifie avant l'échéance, sans pénalité.

Aucun coût caché : pas de frais de mise en service, pas de licence administrateur supplémentaire, pas de facturation à l'usage.

Ce que la commande publique impose, et ce qu'elle n'impose pas

Un achat de licences logicielles constitue un marché de fournitures ou de services au sens du Code de la commande publique.

Depuis le 1er avril 2026, le seuil de dispense de publicité et de mise en concurrence est fixé à 60 000 € HT au titre de l'article R2122-8. En deçà de ce seuil, l'acheteur public peut contracter directement, sous réserve de respecter les principes de bon usage des deniers publics, de non-favoritisme et de choix d'une offre pertinente.

À 85 € HT la licence, ce seuil correspond à plus de 700 utilisateurs. Un déploiement à l'échelle d'un service ou même d'un pôle de cancérologie reste donc très en deçà et n'appelle aucune procédure formalisée.

Cette page est informative et ne constitue pas un conseil juridique. L'appréciation du besoin, le calcul de la valeur estimée et le respect des règles de computation des seuils relèvent de l'acheteur.

RGPD, données et sous-traitance

QuestionRéponse
Données de santé traitées ?Aucune. L'application ne contient ni dossier patient, ni identifiant de patient, ni donnée clinique nominative.
Données personnelles collectéesPrénom, adresse email professionnelle, établissement de rattachement, fonction.
Localisation de l'hébergementEurope — région eu-central-1, Francfort.
Transferts hors UEL'interface est servie par un prestataire adhérant au Data Privacy Framework UE-USA, sans transit de données personnelles au-delà des journaux techniques.
Accord de sous-traitanceAccord de traitement des données conforme à l'article 28 du RGPD, annexé au contrat de licence.
Certification HDS requise ?Non applicable : l'hébergement de données de santé à caractère personnel n'entre pas dans le périmètre, aucune donnée de santé n'étant traitée.

Statut réglementaire et partage de responsabilité

OncoIDE n'est pas un dispositif médical au sens du règlement (UE) 2017/745. Il ne traite aucune donnée patient, ne produit aucune information individualisée pour un patient déterminé et ne participe à aucune décision diagnostique ou thérapeutique, au regard des critères de qualification des logiciels retenus par la guidance MDCG 2019-11. Ce n'est pas davantage un logiciel d'aide à la prescription ou à la dispensation.

Sur la responsabilité de soin, le régime applicable est inchangé par l'usage de l'outil. L'article L.1142-1 du Code de la santé publique pose une responsabilité pour faute ; à l'hôpital public, l'établissement répond des fautes de ses agents au titre de la faute de service. La consultation d'une source documentaire ne transfère aucune responsabilité à l'éditeur et n'en décharge pas le professionnel.

Les recherches menées dans les décisions publiées des juridictions administratives françaises n'ont pas permis d'identifier de décision retenant explicitement un défaut de compétence ou de formation en cancérologie d'un infirmier comme fondement autonome de responsabilité. Le cadre détaillé.

Instruisez le dossier avant d'engager. L'essai de trente jours est gratuit et ne crée aucune obligation contractuelle. Il permet de vérifier l'usage réel et de documenter la décision.

Demander un accès d'essai → 30 jours, gratuit, sans carte bancaire ni engagement

Réversibilité et continuité de service

Point de vigilance à instruire. ONCOIDE SASU est une société récente, à capital modeste. Pour un achat au-delà de quelques milliers d'euros, il est légitime de demander les comptes publiés et d'apprécier la pérennité de l'éditeur. L'absence de dépendance technique limite toutefois le risque opérationnel à l'interruption du service lui-même.

Points à vérifier avant signature

  • Conditions générales de vente B2B et accord de traitement des données annexé — consulter les CGV
  • Politique de confidentialité et périmètre exact des données collectées — consulter
  • Mentions légales et identification de l'éditeur — consulter
  • Valeur estimée du besoin au regard des seuils de la commande publique
  • Imputation budgétaire : plan de développement des compétences, fonds ANFH ou OPCO Santé

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Questions fréquentes

Quel est l'engagement contractuel maximum ?
Une année de licence. Le contrat est annuel, sans engagement pluriannuel. Pour une équipe de trente infirmiers, l'exposition financière maximale est de 2 550 € HT. Le non-renouvellement se signifie avant l'échéance, sans pénalité ni frais de sortie.
Une procédure de marché public est-elle nécessaire ?
En deçà de 60 000 € HT, le Code de la commande publique dispense de publicité et de mise en concurrence au titre de l'article R2122-8, depuis le 1er avril 2026. À 85 € HT la licence, ce seuil correspond à plus de 700 utilisateurs. L'acheteur reste tenu des principes de bon usage des deniers publics et de non-favoritisme, et de la computation correcte de ses besoins.
L'hébergement doit-il être certifié HDS ?
Non. La certification d'hébergeur de données de santé s'applique à l'hébergement de données de santé à caractère personnel. OncoIDE ne collecte ni ne traite aucune donnée de santé : les données utilisateurs se limitent au prénom, à l'adresse email professionnelle, à l'établissement de rattachement et à la fonction, hébergées en Europe à Francfort.
L'usage de l'outil modifie-t-il le régime de responsabilité de l'établissement ?
Non. L'article L.1142-1 du Code de la santé publique pose une responsabilité pour faute, et à l'hôpital public l'établissement répond des fautes de ses agents au titre de la faute de service. La consultation d'une source documentaire ne transfère aucune responsabilité à l'éditeur et n'en décharge pas le professionnel. OncoIDE est un outil de formation, non un dispositif d'aide à la décision clinique.
Que se passe-t-il si l'éditeur cesse son activité ?
Aucune donnée métier de l'établissement n'étant stockée dans l'application, et aucune installation n'ayant été réalisée sur le parc informatique, l'arrêt du service n'entraîne aucune perte de données ni opération de réversibilité. L'exposition se limite au solde de l'année de licence en cours. ONCOIDE SASU étant une société récente, il est légitime de demander les comptes publiés avant un engagement significatif.
Un accord de traitement des données est-il fourni ?
Oui, un accord conforme à l'article 28 du RGPD est annexé au contrat de licence. Il précise les finalités, les catégories de données, la durée de conservation, les mesures de sécurité et les conditions de sous-traitance ultérieure.

Sources

  1. Code de la commande publique — article R2122-8, seuil de dispense porté à 60 000 € HT au 1er avril 2026.
  2. Code de la santé publique — article L.1142-1.
  3. Règlement (UE) 2016/679 (RGPD) — article 28, sous-traitance.
  4. Règlement (UE) 2017/745 et guidance MDCG 2019-11.
  5. Cour de cassation, Assemblée plénière — arrêt Costedoat, 25 février 2000.

Les organismes cités ne cautionnent pas OncoIDE et ne lui sont pas affiliés. Leur mention constitue une référence bibliographique. Cet article est informatif et ne constitue ni un conseil juridique, ni une recommandation de soin.

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